Consulting
Treffen Sie unsere GxP-Consultants
Benötigen Sie Unterstützung bei der Etablierung, Verbesserung oder Modernisierung Ihres QM-Systems? Pharma-audit hilft Ihnen sich sicher aufzustellen und die Erwartung der Behörden zu übertreffen!
- Erstellung von Dokumenten: SOPs, VMP, GMP room requirements, room qualification templates etc.
- Modernisierung und Aktualisierung des QMS
- Unterstützung bei der Durchführung von Qualifikationen und Erstellung der Qualifizierungsdokumentation
- Vorläufige Risk Assessments
- Data Integrity
Unsere GxP-Consultants stellen Ihnen Ihre langjährige Erfahrung in der Pharma-Branche zur Verfügung!
Wir sind stets über aktuelle Trends in der Pharma-Branche durch räumliche und operative Nähe zum Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V. informiert.
Unsere Audit-Spezialisten
Lernen Sie uns kennen.
Dr. Dieter Bloß
Leiter APM-Board
Dr. Bloß ist promovierter Chemiker und kann auf ein lange Laufbahn im pharmazeutischen Mittelstand zurückblicken. Bei G.Pohl Boskamp durchlief er unter anderem Stellungen als Head of Quality Control, Vice President Scientific Affairs, Senior Director Quality Control sowie 10 Jahre als Qualified Person, bis er 2015 in den Ruhestand wechselte. Heute widmet sich Herr Dr. Bloß dem QM-System der Business Unit Audit-Management der Heacon Service GmbH.
Dr. Bernd Hasken
Leiter APM + APM-Board-Mitglied
Dr. Hasken leitet seit 2015 erfolgreich das Audit-Programm. Als promovierter Chemiker und ausgebildeter Auditor hat er das Shared-Audit-Programm und das APM-Board in seiner heutigen Form mitbegründet und etabliert. Neben dem Management des Audit-Programms ist er weltweit als Auditor tätig.
Dr. Marcus Niehörster
APM-Board-Mitglied
Dr. Niehörster ist seit über 25 Jahren weltweit als Auditor, Gutachter und Berater für Behörden und pharmazeutische Unternehmen tätig. Er war über 20 Jahre lang als Berater, Auditor und Trainer der PCS GmbH in der Funktion eines Geschäftsführers tätig. Er ist beruflich als Senior GMP Compliance Expert und als Senior GMP Auditor qualifiziert und fungiert seit 15 Jahren als GMP Fachexperte der Schweizerischen Akkreditierungsstelle SAS.
