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Die nächste Revision der ICH E6 GCP-Guideline steht bevor. Laut Arbeitsplan der ICH soll Stufe 4 im Oktober 2025 vorliegen und danach die Umsetzung erfolgen. Themenschwerpunkte Änderungen in der ICH GCP-Guideline durch ICH E6 (R3) Planung und Umsetzung in klinischen Prüfungen Systemrelevante Vorbereitungen Seminarziel In diesem Webinar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die geplanten […] |
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In der Pharmakovigilanz spielen der Stufenplanbeauftragte und die Qualified Person (QP) eine entscheidende Rolle, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Der Stufenplanbeauftragte ist verantwortlich für die Umsetzung und Überwachung des Stufenplans, dabei arbeitet er eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle relevanten Daten zur Sicherheit von […] |
