Ausbildung zum Stufenplanbeauftragten gem. AMG – mit online Test und Zertifikat

In der Pharmakovigilanz spielen der Stufenplanbeauftragte und die Qualified Person (QP) eine entscheidende Rolle, um die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Der Stufenplanbeauftragte ist verantwortlich für die Umsetzung und Überwachung des Stufenplans, dabei arbeitet er eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um sicherzustellen, dass alle relevanten Daten zur Sicherheit von Arzneimitteln erfasst und analysiert werden. Zudem ist er dafür zuständig, die Kommunikation zwischen den verschiedenen Stakeholdern zu koordinieren und sicherzustellen, dass alle gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden.

Themenschwerpunkte

• Rechtliche Grundlagen
• Stufenplanbeauftragte/r und Verantwortlichkeiten
• Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)
• Praktische Aspekte und Spezialfragen
• Zusammenarbeit & vertragliche Regelungen mit Kooperationspartnern
• Outsoursing in der Praxis
• Pros und Cons bei Outsourcing und Offshoring
• Ordnungswidrigkeiten & Straftaten
• Audits & Inspektionen
• Interaktive Workshops

Ausbildungsziel

Diese Ausbildung vermittelt Ihnen neben den Grundlagen ein solides Verständnis für die Umsetzung im Alltag und bereitet Sie auf den Umgang mit möglichen Stolpersteinen vor. Nach Durchlaufen der Ausbildungsmodule haben Sie die Möglichkeit einen online Test durchzuführen, nach dessen Bestehen, Sie ein Zertifikat erhalten.

Bei einem Termin nicht die Zeit?

Wenn es Ihnen bei einem der ersten beiden Termine nicht möglich sein sollte online live dabei zu sein, dann helfen wir gern mit einer Aufzeichnung aus. Der dritte Teil muss jedoch in der online live Teilnahme erfolgen, da der Fokus auf den praktischen Anwendungen in den Workshops liegt.

Gebühr

1.099,- € in der online live Teilnahme (zzgl. MwSt.) pro Person, inkl. Schulungsunterlagen, online Testat, Teilnahmebescheinigung und Zertifikat „Stufenplanbeauftragte/r“