Das neue Q&A-Dokument der EMA vom 08. April 2025 (“Guidance on Good Manufacturing Practice and Good Distribution Practice: Questions and Answers“) nimmt direkt Bezug auf unser Geschäftsmodell und stellt konkrete Anforderungen an die Prüfung potenzieller Interessenskonflikte bei 3rd Party Audits. Wir begrüßen diese Entwicklung ausdrücklich – denn die Unabhängigkeit unserer Auditoren ist für...
Die pharmazeutische Industrie in Indien wächst rasant und wird auch als Zulieferer für uns in Europa immer wichtiger. Die Heacon Service GmbH hat darauf reagiert und einen Standort in Indien gegründet, um dort Ihre Lieferanten optimal vor Ort zu unterstützen. Im April 2024 hat die Heacon Pharma Audit & Consultancy Pvt Ltd. in Indien offiziell ihren Betrieb aufgenommen. Als Ansprechpartner...
Im Frühjahr 2024 wurde die neue VDI-Expertenempfehlung „3rd Party GMP-Audits – Lieferantenaudits in der Pharmaindustrie“ veröffentlicht. Das Dokument bietet eine strukturierte und professionelle Methode zur Bewertung und Verbesserung von 3rd Party Audit-Prozessen. Die Methode der Expertenempfehlung trägt dazu bei, die Qualität, Effizienz und Compliance eines Unternehmens zu steigern. Die...
