MLM
Medical Literature Monitoring.
Medical Literature Monitoring
Das von der EMA 2015 gestartete MLM-Projekt, das heißt das Screening der Fachliteratur für ausgewählte Wirkstoffe, hat zahlreiche Verpflichtungen für die MAHs zur Folge – zum Beispiel das regelmäßige Screening der EMA-Datenbank sowie die Berücksichtigung der MLM-Recherche im PSUR- und Signaldetektionsprozess.
Vor diesem Hintergrund haben wir als Ergänzung zur Literaturrecherche und -bewertung des Poolingprojektes ein spezifisches MLM-Servicepaket entwickelt. Dieses umfasst für über 130 Wirkstoffe u.a.:
- Regelmäßiges Screenen und Filtern der EMA-Ergebnisse anhand spezifischer Suchstrategien und Kundenvorgaben
- Automatischer Duplikate-Check mit den Ergebnissen der Literaturrecherche / -bewertung des Poolingprojektes
- Download der relevanten XMLs und Bereitstellung per E-Mail
- Beratung bei der Anpassung der unternehmenseigenen SOPs
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Ob Datenbank, Literaturrecherche, Signalmanagement oder Audit – wir unterstützen Sie bei der Erfüllung Ihrer Pharmakovigilanz-Verpflichtungen.
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